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在中国，患肺癌的病例一直在增加，原因何在？我们采访了肺癌领域最新系列文章的编辑Li Yan和Wei Zhang，以了解肺癌这种疾病、并探讨肺癌病例在中国迅速增长的原因、以及为了防止肺癌蔓延我们正在做的努力。
图片来自iStock
肺癌的问题有多严重？
在全球范围内，肺癌是最常见也是最致命的恶性肿瘤。据估计，每年有180万的肺癌新增确诊病例。肺癌的死亡率很高，占所有因癌症导致死亡病例的20%。
换言之，每5个死于癌症的病人中，就有1人死于肺癌。每年肺癌会夺走大约160万患者的生命。鉴于其高发病率和死亡率，肺癌也带来很沉重的经济负担。
根据美国艾美仕医疗保健信息研究所(IMS Institute for Healthcare Informatics) 5月发布的全球肿瘤学趋势报告，2014年全球在癌症药物的支出增长了10.3%，达到了1千亿美元。
因此，肺癌是一种非常普遍、极其致命且非常昂贵的疾病，这意味着医疗需求远远未得到满足，并且也带来严重的社会和经济负担。
在中国肺癌病例一直在上升，能和我们详细谈谈这个问题么？
据世界卫生组织公布的2014年全球癌症报告，占世界总人口约20%的中国，其肺癌死亡人数目前占全球的三分之一。众多因素导致了肺癌病例在中国的急剧增长，其中就包括空气污染和大量吸烟人口的存在。
以北京为例，这个城市以雾霾“闻名”。2002年，每10万北京男性居民中，就有49人患有肺癌。到2010年，这个数字增长了50%多，达到75人。中国女性的吸烟人数较少，因此肺癌病例也相对较低。但在过去十年，居住在北京的女性人口中，患肺癌的人数也显示出类似的急剧上升。2002年到2012年间，每10万北京女性居民中，患肺癌的人数从30人增长到46人，增长率超过50%。
全国肿瘤防治中心北京办公室认为，急剧上升的肺癌数量可能与首都日益严重的空气污染相关。与此同时，那些与空气污染有关的肺腺癌病例比例也在逐年增加。
目前对于肺癌的治疗方法效果如何？为什么要研究新的治疗方法？
在过去三十年中，肺癌的治疗方法已有实质性改善。联合化疗的引进，即所谓的双效疗法，可延长肺癌晚期病患的生命。
通过靶向药物、抗血管生成和表皮生长因子受体抑制剂，可进一步延长生存率。更重要的是，对癌症生物学的认知使得癌症的治疗方法发生变革，个性化医疗方法得以实施。
我们现在可以根据肿瘤的突变对肺癌患者进行分子分类，并将其与特定作用于这些突变的靶向药物进行匹配。但是，根治晚期肺癌的方法仍有待发现。
在对化疗或靶向药物产生初步反应后，患者不可避免的会停止对药物的响应，之后症状可能再现或者癌症复发。免疫疗法，如检查点抑制剂，可能会带来新的肺癌治疗方法， 药物Nivolumab（BMS公司生产的PD-1抗体）的获批就是一个例子。
另外，化学疗法加上Atezolizumab（罗氏公司生产的PD-L1抗体）初步显示出非常积极的效果：该组合对肺癌有近70%的回应率。这意味这种新疗法将有望成为继手术、放疗、化疗及靶向治疗后又一重要的肺癌治疗手段。
本期系列文章强调了早期临床实验的重要性，并呼吁在这方面进行更多的全球协作。如何才能实现这一目标？
从药物研发的角度来看，早期阶段的试验在科学和医学的角度上都是研发过程中最重要的环节。特别是对癌症药物的开发，早期阶段检测已经超越对药物代谢动力学的安全性、耐受性的定义和理解。
现在，早期阶段的癌症药物试验需要遵循药效学试验，以评估药物是否击中目标，药力多大，时间多长。研究还需要检测生物标志物的应用性，以缩小在后期试验中需要测试的敏感患者数量。
对癌症药物第一阶段的研究现在甚至可以迅速满足注册条件。基于第一阶段试验数据研制而成的药物Pembrolizumab（Merck公司的抗PD1抗体）顺利获批，就是其中一例。。
因此，早期阶段的临床试验现在需要更紧密的全球合作。对于那些目标患者群存在于非传统临床试验地区（比如美国或西欧）的药物研发，最有效的方法就是到相关的国家进行试验。
例如药品Crizotinib的研发，这是一种对间变性淋巴瘤激酶（ALK）进行靶向治疗的抑制剂。第I / II期的研究是在韩国进行的，因为在韩国的肺癌患者中，ALK融合问题的存在率相对较高，这一问题在东亚国家的比例约为3%到5%，而西方国家仅有1.5%。
目前，中国和美国正在进行的药物试验有何不同？
在中国，癌症药物的早期临床试验尚未成熟。部分原因是中国医药行业性质的演变，从过去的以仿制药行业为主到现在的创新药物研发。
中国的早期药物发展在工业、试验点和监管机构方面仍然存在经验、资质、技能和设施上的缺陷。要对中国的早期临床试验现状进行变革，重点应放在获得相关知识、经验和试验管理技能上。
因此，美中抗癌协会已与行业伙伴和中国临床肿瘤学会合作，共同推动抗癌药物的研发。在众多美国癌症中心的支持下，我们有信心用三年时间在中国建立一个核心团队，其中包括在早期试验实施和管理中有国际经验的医生、护士及其他相关人员。
这个核心团队就会像种子一样，在中国的抗癌机构中传播知识和经验，使国内对癌症早期试验的研究达到国际标准，加快药物的研发并保证患者的安全，早日为中国癌症患者带来新药物。
